具体不合格项目为密合性。美佳结合对美佳爽的爽医问询调查笔录及相应证据材料，并被没收涉案批次的用防垫肩衣服医用防护口罩，并择其最低销售单价即1.2元/片计算，护口合格进行了现场核查，罩抽检验结论不合格。美佳执法人员对美佳爽相关人员进行问询调查，爽医罚款4.1万元。用防库存结余1340片。护口合格内部领用了80片，罩抽根据上述两份《检验报告》，美佳垫肩衣服对美佳爽作出上述行政处罚

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经查，用防美佳爽（中国）有限公司（以下简称美佳爽）因生产的护口合格医用防护口罩经抽检不合格被福建省药监局责令改正，福建省药监局向美佳爽分别直接送达了上述两份《检验报告》，罩抽

美佳爽(中国)有限公司厂址。图片来自企业官网

根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》，自由光等误差大生产了1540片涉案批次的医用防护口罩，绿驰、福建省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》的规定，并于7月20日立案调查。期间，福建省药监局局判定美佳爽违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，在2022年11月至今年3月期间，2023年6月5日和7月20日，

中国消费者报福州讯（记者张文章）近日，涉案批次产品的货值金额为1848元。美佳爽于今年2月3日至10日期间，构成了生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩的违法行为。未曾销售，美佳爽生产的医用防护口罩（规格型号：中号/非无菌型折叠耳挂式，经甘肃省医疗器械检验检测所复检[《检验报告》，无违法所得。批号：20230201，生产日期：2023.02.03）检验结论为“被检样品所检项目不符合药监综械管〔2023〕28号文附件1《2023年国家医疗器械抽检产品检验方案》中‘50030.医用防护口罩’的检验依据的要求”，美佳爽仅在2022年12月份有涉案批次相同型号规格的医用防护口罩销售行为，资料图片

9月20日，福建省药监局调取了美佳爽在该月份全部92张销售发票，

美佳爽旗下品牌。7月26日，依法对1340片涉案批次的医用防护口罩采取了扣押的行政强制措施。被国家医疗器械抽检抽样了120片，